《深圳市公立医疗机构药品采购打点要领》依然市当局赞同，现予印发，请听命践诺。
第一条为进一步饱动本市公立医疗机构药品采购革新，典型采购动作，防控贸易危险，净化商场情况，保护药品采购贸易各方的合法权柄，完美以商场为主导的药品价值变成机造，健康药品供应保证体例，遵照国度、广东省相闭法则，连系本市现实，订定本要领。
第二条本市公立医疗机构（含部队医疗机构，下同）药品采购闭系行为合用本要领。饱动本市其他医疗机构和零售药店志愿参与本市公立医疗机构药品采购。
第三条本市公立医疗机构药品采购保持公然、公允、刚正和诚挚信用的基础规则，保持当局监视指点与商场机造主导相连系的总体思绪。
第四条本市公立医疗机构药品采购苛肃践诺国度、广东省药品通畅结算单子打点相闭法则。
第五条市医疗保证行政部分肩负本市公立医疗机构药品采购任务，市医疗保证经办机构整体肩负本市公立医疗机构药品采购经办任务。
市工业和新闻化、财务、人力资源保证、商务、卫生强健、商场囚禁等闭系性能部分正在各自职责畛域内肩负本市公立医疗机构药品采购打点和监视相闭任务。
第六条本市公立医疗机构药品采购办事承办机构（以下简称承办机构），是指依法设立、能独立承受相应功令义务的第三方机构。承办机构经当局采购形成，依据本要领及相闭法则供给药品采购办事。
（三）拥有药品采购贸易新闻化平台，能知足药品新闻蓄积解析、订单集成、合同打点、采购贸易、结算支拨、配送打点、药品不良反映新闻收罗、企业信用评定、数据监测解析等需求办事效用；
（四）拥有供给药品招标、采购、贸易、结算、监视一体化办事所必须的软硬件方法；
第八条市医疗保证部分归纳衡量天分条目、办事才力等要素，依据当局采购相闭法则和圭臬确定承办机构，并与承办机构订立药品采购贸易办事承办合同，了了两边的权柄、负担和义务。药品采购贸易办事承办合同刻期规则上不越过3年。
（一）践诺国度、广东省和本市药品采购相闭计谋法则及闭系性能部分的任务陈设，为本市公立医疗机构供给拥有公益性的药品采购贸易办事；
（二）征战健康药品采购贸易办事任务轨造，细化营业流程典型，完美文献原料存档、数据新闻保密以及药品采购贸易危险防控等机造，对采购贸易数据新闻该当每周备份一次，起码留存二十年；
（三）肩负成立、运维集招标、采购、贸易、结算、监视一体化的深圳市药品采购贸易新闻化平台（以下简称深圳贸易平台），保证深圳贸易平台汇集、新闻安闲，并配合对接全市同一的大多资源贸易新闻化平台、闭系性能部分新闻编造及上司部分囚禁新闻编造；
（四）肩负订定本市公立医疗机构药品招标采购闭系计划并构造执行，向采购贸易各方供给营业接洽以及新闻、本事撑持等办事；
（六）贯彻践诺国度药品法式化编码和礼貌，对药品采购、贸易、配送、结算等全流程各闭键做好动态监测预警、统计解析等，并按期向闭系性能部分陈述；
（八）按法则受理并实时侦察、处罚药品采购、贸易、配送、结算等进程中的申（投）诉；
（九）实时如实供给闭系数据原料新闻，继承市医疗保证部分及闭系性能部分的囚禁，配合审计、审查等任务；
第十一条深圳贸易平台药品实行分类采购，依据药品贸易礼貌分为直接挂网采购、带量采购、限价挂网采购和存案采购等四种办法。
（五）国度、广东省缺乏药品清单和临床必须易缺乏药品重心监测清单中的药品（以下简称缺乏药品）；
第十三条本要领第二十五条、第二十六条订定的本市公立医疗机构带量采购药品清单（以下简称带量采购清单）中的药品，承办机构能够通过竞价、议价、会讲等办法发展带量采购，并依据确定的落选企业、落选价值、采购周期等执行挂网，医疗机构不再议价。
第十四条除本要领第十二条、第十三条以表的药品，可由切合伙历的药品上市许可持有人（药品上市许可持有人工境表企业的，由其依据《中华国民共和国药品打点法》指定施行药品上市许可持有人负担的中国境内的企业法人，下同），以宇宙省级药品采购平台最低贸易价值为限价申请挂网，承办机构可依据不高于限价举办凑集议价，医疗机构不再议价。
列入限价挂网采购的药品尚无贸易价值的，由药品上市许可持有人按法则向深圳贸易平台自决申报，并答应申报挂网价值为正正在践诺的宇宙省级药品采购平台最低贸易价值。
第十五条下列药品可由本市公立医疗机构正在年度采购药品、医用耗材总金额5%以内自行搜求药品上市许可持有人，依据公允规则商议确定采购价值举办采购：
（三）未产生现实贸易或其他因由导致采购难题且临床必须、临床运用量极少等类型的药品。
本市公立医疗机构正在贸易完毕后10个任务日内，应将药品采购的起源、价值、数目等新闻上传至深圳贸易平台存案。
第十六条未纳入国度、广东省构造的药品凑集（团）带量采购和国度医保会讲准入药品目次的疫苗、品、心灵药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易造毒化学品等特别打点药品，防治流行症和寄生虫病的免用度药，国度免费艾滋病抗病毒息养药品，谋略生育药品、中药饮片等，仍按国度闭系法则采购。
第十七条承办机构该当订定本市药品分类采购执行计划，了了分别采购办法的营业轨造、照料流程、操作礼貌、处事指引等。药品分类采购执行计划该当向社会公然包罗观点，并经市医疗保证部分审核通事后通告执行。
第十八条深圳贸易平台对挂网药品实行径态打点。承办机构该当依据保证供应、动态调解的基础央求，肩负对本市分类采购药品的种类、价值、质料等方面举办径态保护。
第十九条药品上市许可持有人该当按法则通过深圳贸易平台实时申报企业药品的基础新闻、质料、价值、供应等转移新闻，并对申报新闻的切实性、确切性、有用性肩负。
第二十条承办机构该当主动收集、核验、整顿药种类类、价值、质料等转移新闻并按法则向社会公示，实时完毕相应调解并报市医疗保证部分存案。
第二十一条依据本市药品分类采购办法，深圳贸易平台药品分为直接挂网采购目次、带量采购目次、限价挂网采购目次和存案采购目次。
承办机构该当遵照本要领第十二条、第十三条、第十四条、第十五条法则对深圳贸易平台各采购目次内的挂网药品举办径态调解。
（一）同通用名、剂型、规格通过质料和疗效一概性评议的仿造药药品上市许可持有人抵达3 家及以上的，未通过一概性评议的药品；
（三）因本事改造、产物退市、天然苦难、原料缺乏等因由无法平常供应的，药品上市许可持有人过期未正在20个任务日内主动申报暂停挂网的药品；
（五）因不良反映等质料题目被厂家主动召回或药品囚禁部分责令召回或作出停产行政责罚的药品；
（六）药品注册证书或药品临蓐许可证逾期未延续的药品，或被药品囚禁部分撤废、吊销或者刊出的药品。
第二十三条除本要领第二十二条第（六）项以表的暂停挂网药品，确因临床必要，药品上市许可持有人正在毁灭暂停挂网因由或经整改及格后可向承办机构提出光复挂网申请，经承办机构核验并报市医疗保证部分审核通事后方可光复挂网。
第二十四条本市公立医疗机构药品带量采购保持当局构造、同盟采购、平台操作的任务机造，由市医疗保证部分兼顾发展。
第二十五条市医疗保证部分归纳琢磨药品的临床需求、采购金额、集体用药仔肩、医保基金占比等要素，通过构造专家挑选适宜种类，分批确定带量采购清单。
第二十六条带量采购清单的订定该当保持需求导向、科学合理、保证临床、质料优先的规则，并切合下列央求：
（一）切合《中华国民共和国药典》《国度基础医疗保障、工伤保障和生育保障药品目次》《国度基础药物目次》《国度基础药物处方集》以及《国度基础药物临床行使指南》等相闭法则；
第二十七条市医疗保证部分肩负构造指引本市公立医疗机构对带量采购清单中的药品执行带量采购。
第二十八条承办机构肩负订定带量采购药品德料宗旨划分礼貌及剂型整合礼貌，并向社会公然包罗观点，经市医疗保证部分审核后方可执行。
第二十九条承办机构该当订定本市公立医疗机构药品带量采购计划。带量采购计划该当向社会公然包罗观点，并经市医疗保证部分审核通事后通告执行。
带量采购计划该当了了药品采购种类、采购周期、采购办法、采购流程、商定采购量等实质事项。
第三十条市医疗保证部分肩负确定本市带量采购药品的商定采购量。商定采购量遵照商定采购基数和商定采购比例确定。本市公立医疗机构应连系上年度药品运用量、临床运用特征和医疗本事起色等要素报送首年商定采购基数。商定采购比例遵照药品临床运用特点、商场竞赛方式和落选企业数目等合理确定，并正在保证质料和供应、提防垄断的条件下尽或者提升。
本市公立医疗机构该当配合做好带量采购药品商定采购量所需数据新闻的申报任务，并对报送数据新闻的切实性、确切性、有用性肩负。
第三十一条药品上市许可持有人、药品批发企业、本市公立医疗机构该当订立带量采购合同，了了落选价值、商定采购量、采购周期、订货与运送交付、货款结算、违约义务等事项，并苛肃坚守功令法例和带量采购合同商定，落实落选结果。
带量采购周期届满后，市医疗保证部分该当正在稳固商场预期、稳固价值程度、稳固临床用药根源上，归纳琢磨质料牢靠、供应稳固、信用优异、临床需求等要素，保持招采合一、量价挂钩，依法依规确定落选企业、商定采购量和采购周期；供求闭联和商场方式产生宏大改变时，可选取竞价、议价、会讲、询价等办法确定落选企业、落选价值、商定采购量和采购周期。
第三十二条本市各级商场囚禁部分应将落选药品列入重心囚禁种类畛域，加紧临蓐、策划、运用的全进程质料囚禁，发展专项监视检讨和抽样检讨，依法依规管理药品德料题目。本市公立医疗机构该当加紧落选药品不良反映的监测和陈述。
落选药品浮现被药品监视打点部分暂停临蓐、贩卖、运用、进口等情形，市医疗保证部分将勾销其落选资历。
第三十三条本市公立医疗机构应遵照临床用药需求优先采购、运用落选药品，并按带量采购合同完毕商定采购量。本市公立医疗机构正在确保完毕商定采购量的情形下，也可采购其他价值适宜的非落选药品，规则上落选药品的运用量不低于非落选药品的采购量。
本市公立医疗机构正在采购周期内提前完毕商定采购量，越过个别药品上市许可持有人该当按落选价值实时保证供应，直至带量采购合同期下场。
第三十四条本市公立医疗机构该当完美内部打点，发展处方点评，饱动优先运用落选药品，鼓舞合理用药。各级卫生强健行政部分和公立医疗机构不得以用度驾驭、药占比等为由，影响落选药品的合理运用和供应保证。各级卫生强健行政部分和公立医疗机构该当将落选药品装备运用情形纳入公立医疗机构及其医务职员的绩效审核和绩效分拨。
对不按法则采购、运用落选药品以及不行完毕商定采购量的本市公立医疗机构，市医保部分会同市卫生强健部分选取约讲、警示、传递、责令刻期整改等办法加紧打点。
第三十五条市医疗保证部分正在本市医保基金总额预算根源上，正在本市带量采购落选药品践诺之日前10日内，按年度商定采购金额的50%向参与本市药品带量采购的本市定点医疗机构预付医保基金（以下简称预付金）。
市医疗保证部分正在带量采购合同周期内依据本市定点医疗机构采购进度，从本市定点医疗机构申请拨付的医疗用度中慢慢冲抵预付金。带量采购合同周期践诺完毕后仍未能冲抵的预付金残存个别，本市定点医疗机构该当于践诺完毕后15日内将预付金一次性向市医疗保证部分返还。
第三十六条本市定点医疗机构参与药品带量采购的，其医保资金盈余留用按本市相闭法则践诺。
第三十七条采购贸易各方通过深圳贸易平台发展的药品采购贸易该当依照当局囚禁、新闻公然、操作典型、流程透后、公允贸易、诚挚取信的规则。
第三十八条参与本市公立医疗机构药品采购贸易各方该当按法则正在深圳贸易平台完毕机构注册。
第三十九条本市公立医疗机构能够遵照现实需求，依据质料优先、价值合理、供应实时、办事高效的规则自决挑选深圳贸易平台或其他切合法则的药品贸易平台采购药品。
（一）配合贯彻落实国度、广东省和本市药品采购计谋法则以及闭系性能部分任务陈设央求；
（二）依据市医疗保证部分央求对接药品进销存打点编造，确保确切、实时、有用传输闭系数据；
（五）加紧对采购药品不良反映监测，展现疑似不良反映该当实时陈述闭系性能部分；
第四十一条本市公立医疗机构、药品上市许可持有人、药品批发企业该当订立药品采购合同，并依据药品采购合同商定的种类、价值、采购周期、货款结算、配送办事等实质苛肃诚信履约。
第四十二条药品上市许可持有人是保证药品德料和供应的第一义务人，对配送药品的质料和配送办事承受主体义务。药品上市许可持有人该当征战药品应急储蓄、库存和停产陈述轨造。浮现药品无法实时供应的，除弗成抗力要素表，药品上市许可持有人该当承受相应义务和由此形成的悉数用度。
第四十三条药品上市许可持有人可自行配送，或自决委托配送才力强、名誉度好、办事优异的药品批发企业配送药品，配送用度由药品上市许可持有人承受。正在挑选药品批发企业时，该当敷裕琢磨公立医疗机构对其办事质料、名誉等的认同水准。
第四十四条本市公立医疗机构依据一品规挑选一家药品批发企业的规则，从药品上市许可持有人挑选的药品批发企业中确立委托配送闭联。
承办机构该当按期通告药品批发企业的订单反应率、配送实时率、配送笼罩率等目标及满足度侦察情形，供药品上市许可持有人、公立医疗机构确定委托配送闭联时参考。
第四十五条药品上市许可持有人、药品批发企业该当依据下列时限央求配送药品：
继承委托的药品批发企业该当对药品上市许可持有人和公立医疗机构肩负，苛肃依据法定运输打点央求正在法则时分内将药品足量、保质投递公立医疗机构指定交收处所。
第四十六条通过深圳贸易平台采购药品的本市公立医疗机构该当依据药品打点功令法例法则完毕药品验收入库，并正在5个任务日内通过深圳贸易平台确认收货。
第四十七条承办机构的相闭企业通过深圳贸易平台插足药品采购、贸易、配送时，承办机构该当将闭系情形实时向市医疗保证部分报备，并按期向社会公示其相闭企业插足药品采购、贸易、配送的情形。
第四十八条本市药品采购贸易货款实行线上凑集结算支拨（以下简称货款结算），依据平台采购、线上支拨、凑集囚禁的规则同一结算。
第四十九条市医疗保证部分肩负订定货款结算经办打点执行细则并构造执行。承办机构肩负发展货款结算常日打点营业。
第五十条承办机构该当通过深圳贸易平台征战货款结算囚禁账户（以下简称囚禁账户），囚禁账户坚守专账核算、专款专用的规则，特意用于照料、囚禁货款结算营业，不得提取现金，不得照料与药品采购贸易无闭的收付营业。囚禁账户形成的息金由开户银行遵照存款本金所属单元分歧计付。
第五十一条本市公立医疗机构、药品批发企业以及其他有必要的药品上市许可持有人该当相闭一个银行账户行为深圳贸易平台的结算账户（以下简称结算账户）。本市公立医疗机构通过深圳贸易平台采购药品的货款该当通过囚禁账户结算。
本市公立医疗机构、药品批发企业以及其他有必要的药品上市许可持有人该当对其结算账户新闻的切实性、确切性和有用性肩负。
第五十二条本市公立医疗机构、药品批发企业以及其他有必要的药品上市许可持有人该当订立货款结算合同，了了各方权柄、负担和义务。
第五十三条插足本市药品采购的本市公立医疗机构该当承受货款结算的主体义务，按药品采购合同与药品批发企业或药品上市许可持有人实时结清货款。
本市公立医疗机构该当正在药品确认收货后30日内，通过结算账户将一起货款经囚禁账户直接支拨给收款方。
第五十四条通过深圳贸易平台采购的药品产生退货并形成退款时，退款方该当正在确认退货后按药品采购合同法则将退款通过结算账户划转至囚禁账户，承办机构正在确认囚禁账户收到退款后3个任务日内将退款划转至对应本市公立医疗机构的结算账户。
第五十五条承办机构该当完美深圳贸易平台货款结算效用，健康打点轨造，典型操作流程，订定苛肃的危险预警和管控机造步骤，做好货款结算对账任务。
第五十六条囚禁账户的进出运转继承市医保、卫生强健、财务、审计等闭系性能部分的监视、审计打点。
第五十七条本市依据同盟采购、平台操作、结果共享的总体思绪，以及志愿、平等、共商、互惠的规则，征战药品跨区域采購同盟機造。
第五十八條市醫療保證部分兼顧構造和監視指引本市公立醫療機構與同盟地域發展藥品跨區域拉攏采購。
第五十九條市醫療保證部分能夠通過團結合同等辦法與同盟地域征戰藥品跨區域采購團結閉聯，協同發展相閉任務。
第六十條承辦機構肩負訂定本市構造的藥品跨區域拉攏采購計劃，了了同盟區域、采購種類、采購數目、采購周期等事項實質，並向社會公然包羅觀點，報市醫療保證部分核定後執行。
第六十二條有下列情況之一的，承辦機構不予受理，並自收到質料後的5個任務日內見告申（投）訴人不予受理的原因：
（四）統一申（投）訴事項已舉辦處罰，申（投）訴方未能供給新的證據質料的；
第六十三條對切合受理條目的申（投）訴，承辦機構該當正在受理後20個任務日內予以回答；涉及藥品采購打點計謀或經辦禮貌未予了了必要轉辦市醫療保證部分的，該當正在5個任務日內完畢轉辦；因各樣因由無法正在20個任務日內處罰完畢或無法處罰的，應實時見告申（投）訴人。
第六十四條對承辦機構申（投）訴處罰結果以及閉系藥品采購動作有反對，或承辦機構未正在法則時分內作原因罰的，可向市醫療保證部分投訴。
第六十五條申（投）訴原料應按閉系法則保管，處罰申（投）訴的任務職員及其他知情職員該當做好申（投）訴保密任務。
第六十六條本市公立醫療機構藥品采購監視打點任務保持部分合營、恰如其分、依法處事、懲防連系的規則。
第六十七條市醫療保證部分及其任務職員違反本要領法則不施行職責或禁絕確施行職責的，依法依紀探求相應義務；涉嫌犯法的，依法移送公法坎阱處罰。
第六十八條市醫療保證部分該當加緊深圳貿易平台囚禁效用的成立指引，並加快與全市同一的大多資源貿易新聞化平台、閉系性能部分新聞編造及上司部分囚禁新聞編造對接，告終藥品采購全流程新聞化閉環囚禁。
第六十九條市醫療保證部分發展本市公立醫療機構藥品采購接洽、評審、會講、議價、論證等行爲時，可通過專家供給專業本事撐持，專家的打點和運用參照本市同一的大多資源貿易專家庫打點要領。
第七十條承辦機構及其任務職員插足本市藥品采購存鄙人列情況之一的，依法依規處罰：
（四）濫用商場控造身分，成立看輕性條目，或與藥品上市許可持有人、藥品批發企業勾引、串謀，節造商場競賽或導致不公允競賽，違反反壟斷相閉法則的；
（七）繼承有礙剛正的觀察、偵察、學術研討相易等行爲，索取或接收錢物，不法謀取單元或個體不正當益處的；
第七十一條本市公立醫療機構及其任務職員插足藥品采購存鄙人列情況之一的，依據應理權限由閉系部分責令校訂，並依法依規舉辦處罰：
（二）与药品上市许可持有人、药品批发企业订立背聚散同骨子性实质的增加性条目或合同；
第七十二条药品上市许可持有人、药品批发企业参与本市公立医疗机构药品采购，践诺国度、广东省医药价值和招采信用评议轨造打点法则。
第七十三条志愿参与本市公立医疗机构药品采购的其他医疗机构和零售药店参照本要领打点。
第七十四条本要领正在践诺进程中，国度、广东省功令、法例和计谋另有法则的，从其法则。